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选择性FGFR4抑制剂ICP-105获得临床试验批件

07 May, 20181342

2018年4月17日,诺诚健华的创新药物研发取得一个新的里程碑,由诺诚健华子公司天印健华和天诚医药联合研制的化药1类创新药ICP-105,获得国家食品药品监督管理总局批准开展针对肝癌等实体瘤的临床试验,这是诺诚健华在短短4个月时间里第二个候选化合物获批进入临床试验。

全世界每年新确诊肝癌病例超过78万,其中中国病例39.5万。约80%的中国患者诊断时已处于中晚期,迫切需要全身系统治疗。化药一类创新药ICP-105是高特异性FGFR4抑制剂,靶点选择性高,化学结构新颖,类药性好,预期对FGFR4信号通路异常的肝癌等实体瘤患者疗效优异。

诺诚健华总经理崔霁松博士表示:“诺诚健华是一家创新药物研发公司,我们的研发团队和一站式新药研发平台,会不断推出更多更好的创新药物,在社会各界的鼎力支持下,在科技创新环境优化、新药研发审批加速等政策利好下,诺诚健华将为患者提供更多更好的治疗选择。“



关于ICP-105
ICP-105是高特异性FGFR4抑制剂,具有优异的靶点选择性和良好的成药性,在FGFR4信号通路异常的肝细胞癌动物模型中的抑瘤效果显著,将为肝癌高发的中国患者带来安全性更高、疗效更好的全新治疗方案。

关于诺诚健华
诺诚健华是一家植根于中国且具全球视野的新药创制公司,专注于肿瘤及自身免疫类疾病治疗领域的一类新药和新技术产品开发。面对在中国发病率居高不下且缺乏有效治疗的类风湿关节炎、系统性红斑狼疮等自身免疫疾病及肝癌、胃癌等恶性肿瘤,诺诚健华自创立之日起,就把“利用最新的科学技术与发现驱动新药研发,提供患者治疗所需的新药,为改善公众健康而努力作为自己的使命。为达成这一使命,诺诚健华瞄准国际前沿,采用自主创新、项目引进与科研合作等方式研发治疗自身免疫疾病和抗肿瘤的靶向药物,成为生物医药行业的国际领军企业。天诚医药和天印健华是诺诚健华分别在北京和南京设立的研发中心。




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