我们是谁

我们致力于发现,开发用于治疗癌症和自身免疫性疾病的同类最佳或同类首创药物,并最终实现商业化。在一支由经验丰富的行业高管组成的世界级管理团队的带领下,我们建立了具有强大内部研发能力的一体化生物医药平台,包括药物靶目标识别和验证,临床前评估,临床试验设计和执行,药物制造和质量控制,以及商业化生产及销售。

产品管线

我们专注于针对中国人群高发疾病的新药研发与创制,以解决急需但尚未得到满足的治疗需求。

砥砺前行,履行承诺

强大自主研发能力的综合生物医药平台使我们能够更有效管理药品开发的各个环节,提高运营效率及每个环节的质量控制。

公司新闻
2020年3月23日,诺诚健华(香港联交所代码:09969)今日正式在香港联合交易所有限公司(香港联交所)主板挂牌上市。诺诚健华本次发行价格为每股8.95港元,全球发行250,324,000股,募集资金额约22.4亿港元。公司拟将从发售中收取的所得款项净额主要用于公司核心候选药物、管线中其他候选药物的临床开发、上市许可及新项目外部引进等,并开始产品商业化进程和布局。 诺诚健华专注于癌症及自身免疫性疾病的两个具有重大市场商机及协同效益的治疗领域,在不到五年的时间内,依托管理团队的全球视野及本土专业经验发现并研发了九种候选药物,其中奥布替尼(ICP-022)已有两项适应症提交NDA申请,第二、三款候选药物处于I/II期临床试验阶段,第四款已递交IND申请,其余均处于IND准备阶段。这些药物可以满足相关治疗的巨大医疗需求并使全球患者获益。诺诚健华凭借研发的核心竞争力、均衡的药物管线、优秀的团队,在迄今为止的数轮融资中得到多家知名投资机构的青睐。 诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士表示:“港股上市标志着诺诚健华的发展进入新纪元!进入2020年,诺诚健华喜报连连,1月奥布替尼新药上市注册申请被国家药监局纳入优先审评,本月初奥布替尼新适应症也获得国家药监局受理,今天诺诚健华在香港联交所上市,是生物医药公司2020年开年第一股。这些既体现了我们团队超强的凝聚力和执行力,也是诺诚健华创立至今重“信”守“诺”的有力展现。聆听上市钟声之际,我们备感荣幸,也更加心怀感恩,感谢社会各界对诺诚健华的认可、肯定与支持。以此为始,我们会一如既往地在创新研发之路上阔步前行,致力于为全世界患者开发并提供创新疗法,为员工提供更大成长空间,为股东创造价值,承担起更多的社会责任!”
2020年03月23日
诺诚健华宣布,中国国家药品监督管理局 (NMPA) 已受理奥布替尼 (ICP-022) 用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL) 患者的新适应症上市申请(NDA)。奥布替尼由诺诚健华团队自主研发,用于治疗多种B细胞恶性肿瘤及自身免疫性疾病,目前正在中国及美国开展广泛的临床研究。 诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士表示:“这是奥布替尼第二项被国家药监局受理的新药上市申请,是继今年1月奥布替尼首项NDA被纳入优先审评后,在短时间内取得的又一重要里程碑。奥布替尼的国际多中心临床数据日趋丰富,公司的商业化团队也在快速建设中,我对奥布替尼帮助全球有临床需求患者的前景有充分信心。” 这项NDA申报是基于一项评价奥布替尼 (ICP-022) 治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)安全性和有效性的多中心、开放性临床试验(登记号:CTR20180196)数据提交的。此前,奥布替尼用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的NDA已于2019年11月获NMPA受理,并于2020年1月被纳入优先审评。 作为全球开发项目中的一部分,目前针对奥布替尼的多项临床研究正在进行中,除上述已提交NDA的适应症外,亦在中国进行复发/难治边缘区淋巴瘤(MZL)、复发/难治中枢神经系统淋巴瘤(CNSL)、复发/难治华氏巨球蛋白血症(WM)、复发/难治 CD20+B细胞淋巴瘤、复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)以及轻中度系统性红斑狼疮(SLE)患者的临床研究;在美国,奥布替尼针对B细胞恶性肿瘤的I期临床试验已于2019年5月获批启动。
2020年03月06日
2020年1月13日,诺诚健华宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)已将奥布替尼用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的新药上市申请纳入优先审评。
2020年01月13日