诺诚健华第二代泛TRK抑制剂ICP-723完成首例青少年患者给药

20221031日,中国北京——生物医药高科技公司诺诚健华(上交所代码:688428;香港联交所代码:09969)今天宣布,公司自主研发的第二代泛TRK小分子抑制剂ICP-723在中山大学肿瘤防治中心儿童肿瘤科完成首例青少年患者给药,这也是ICP-723在成人患者中显示良好安全性和有效性后,首次在青少年(12周岁到18周岁)患者中开展临床研究。

 

ICP-723是诺诚健华在全球拥有自主知识产权的1类创新药,用于治疗携带 NTRK 融合基因的晚期或转移性实体瘤,包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌、肉瘤等,以及对第一代TRK抑制剂产生耐药的患者。

 

II期推荐剂量(RP2D)水平进行治疗的NTRK基因融合阳性的患者中,ICP-723显示了良好的安全性和有效性。在青少年患者中首次开展临床研究后,诺诚健华也将ICP-723扩展至儿童患者(2周岁到12周岁)。

 

根据已获得的概念验证(Proof-of-ConceptPOC)数据,诺诚健华将致力于推进ICP-723 在中国的注册临床研究。诺诚健华也已经在美国进行ICP-723的临床研究,目前在第一个剂量组尚未观察到剂量限制性毒性(DLT)。

 

诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士说:“NTRK基因融合发生在成人、青少年和儿童癌症患者中,在青少年和儿童患者中尤为突出,我们将加速临床试验,从而满足青少年和儿童癌症患者尚未满足的临床需求。”

 

关于诺诚健华

诺诚健华(上交所代码:688428;香港联交所代码:09969是一家商业化阶段的生物医药高科技公司,专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病治疗领域的一类新药研制,适用于治疗淋巴瘤、实体瘤和自身免疫性疾病。现有多个新药产品处于商业化、临床及临床前研发阶段。公司在北京、南京、上海、广州以及美国设有分支机构。

 

文中英文缩写

TRK:原肌球蛋白受体激酶

NTRK:神经营养性酪氨酸受体激酶基因