2017年12月19日,諾誠健華旗下具有全球自主知識產權的化藥1類創新藥ICP-022獲得國家食品藥品監督管理總局(CFDA)批准開展針對系統性紅斑狼瘡(SLE)和類風濕關節炎(RA)的臨床試驗。
SLE和RA等自身免疫性疾病嚴重威脅人類健康,約有200萬以上的中國患者,至今仍缺乏理想的治療藥物。ICP-022是高效特異性的BTK抑制劑,在SLE和RA模型中顯示了良好的治療效果,前期在澳洲進行的健康受試者的臨床I期試驗中顯示了良好的耐受性和安全性,有望為SLE和RA患者提供安全高效的治療選擇。
諾誠健華聯合創始人、董事長兼CEO崔霽松博士表示:“ICP-022的臨床試驗獲批,意味著剛剛起步2年多的諾誠健華首個在研產品將很快在中國開展臨床試驗,進展迅速。國內醫藥政策的改革及醫藥市場持續穩健增長,對諾誠健華的發展至關重要。我們很高興獲得這一批件,期待在中國大陸正式啟動ICP-022的臨床研究。”
關於ICP-022
ICP-022是新一代高效特異的BTK抑制劑,具有優異的激酶選擇性和良好的成藥性。在澳洲的臨床試驗中顯示了良好的安全性和藥代藥效動力學特性,對治療類風濕關節炎和系統性紅斑狼瘡具有良好前景。
關於諾誠健華
諾誠健華是一家植根於中國且具全球視野的新藥創制公司,專注於腫瘤及自身免疫類疾病治療領域的一類新藥和新技術產品開發。面對在中國發病率居高不下且缺乏有效治療的類風濕關節炎、系統性紅斑狼瘡等自身免疫疾病及肝癌、胃癌等惡性腫瘤,諾誠健華自創立之日起,就把“利用最新的科學技術與發現驅動新藥研發,提供患者治療所需的新藥,為改善公眾健康而努力作為自己的使命。為達成這一使命,諾誠健華瞄準國際前沿,採用自主創新、專案引進與科研合作等方式研發治療自身免疫疾病和抗腫瘤的靶向藥物,成為生物醫藥行業的國際領軍企業。
諾誠健華獲BTK抑制劑ICP-022的中國臨床試驗批件