2020年1月13日，諾誠健華宣佈，中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品評審中心（CDE）已將奧布替尼用於治療復發/難治慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者的新藥上市申請納入優先審評。

諾誠健華董事長兼CE0崔霽松博士表示：“奧布替尼被納入優先審評品種令我們倍感振奮，這是奧布替尼首個被納入優先審評的新藥上市申請，這充分展示了國家鼓勵創新，加快新藥上市，讓中國患者早日用上國際一流新藥，解決病痛的決心。我們將加速推進奧布替尼上市進程、拓展更多適應症，早日滿足眾多患者的臨床需求。”

奧布替尼用於用於治療復發/難治慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者的上市申請（NDA）於2019年11月被NMPA受理。這項NDA是基於一項評價奧布替尼治療復發或難治慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤安全性和有效性的多中心、開放性臨床試驗（登記號：CTR20180263）的資料提交的。目前針對奧布替尼的多項全球臨床研究正在進行中。

藥品優先審評設立的目的是加快臨床急需、優勢顯著的藥品研發上市。被納入優先審評的品種，國家藥政部門將優先安排審評和核查。

關於奧布替尼

奧布替尼是具特異選擇性的BTK抑制劑，用於治療腫瘤及自身免疫性疾病，並獲得國家重大新藥創制專項立項支持。目前，奧布替尼正在中國及美國進行多中心、多適應症的多項臨床試驗，研究其作為單一療法及聯合療法的療效和安全性，已取得的臨床結果顯示了良好的安全性和療效，部分適應症已經申報NDA。

關於諾誠健華

諾誠健華由世界著名結構生物學家施一公教授和生物醫藥行業卓越的企業管理者崔霽松博士聯合創立。專注於腫瘤及自身免疫類疾病治療領域的一類新藥研製，適用于中國病人高發的淋巴瘤、肝癌、胃癌等多種實體瘤及自身免疫類疾病。公司已有3項候選新藥在中國/美國開展多中心、多適應症的臨床試驗。諾誠健華在北京和南京設有研發中心，在上海設有項目管理中心，在廣州正在建設藥品生產基地，在美國新澤西和波士頓設有分支機搆開展商務合作與臨床試驗管理。