2021年4月26日,中國北京——2021版《中國臨床腫瘤學會(CSCO)淋巴瘤診療指南》(下文簡稱「指南」)發佈會近日在北京召開,並正式發佈更新版指南。諾誠健華自主研發的新型BTK抑制劑奧布替尼被正式納入,列為復發難治慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)和復發難治套細胞淋巴瘤(MCL)治療的I 級推薦方案。
此外,針對復發難治瀰漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL),指南推薦可以考慮BTK抑制劑聯合化療,並特別提到對於復發難治DLBCL推薦奧布替尼等新藥單用或者聯合治療,體現出初步療效;針對原發性中樞神經系統淋巴瘤(PCNSL),BTK抑制劑奧布替尼可以透過血腦屏障,指南推薦BTK抑制劑聯合化療,並特別指出奧布替尼有望在PCNSL中顯示療效。
為進一步推動中國淋巴瘤診治的規範化,《CSCO 淋巴瘤診療指南》編寫專家們研究了國內外前沿進展,在循證醫學證據基礎上,結合了臨床醫生的診療實踐與多學科專業經驗,定期修訂指南,在和國際接軌的同時考慮了中國患者的實際情況,詳細規範了中國常見的淋巴瘤亞型的治療細則與新藥應用方法,對淋巴瘤的規範化診療、尤其是基層的診療實踐提供了重要指導。
CSCO 監事會監事長、哈爾濱血液腫瘤研究所所長馬軍教授說:「淋巴瘤是是我國常見的十大腫瘤之一,也是近年來我國發病率增速最快的血液淋巴系統惡性腫瘤。我國淋巴瘤患者五年生存率和歐美髮達國家相比還有差距,因此規範化診療至關重要。CSCO淋巴瘤診療指南不僅反映了我國藥物研發水平的不斷提高,更有助於淋巴瘤診療的規範化,從而更好地造福患者。」
CSCO 常務理事、北京大學腫瘤醫院淋巴瘤科主任、大內科主任朱軍教授說:「作為奧布替尼的主要研究者,很高興這款中國原研藥得到指南專家們的認可,並納入臨床診療指南。作為淋巴瘤醫生,能夠把中國抗腫瘤新藥好藥提供給中國患者,讓我們的患者能夠獲益,真正實現健康中國,這是我們一直在努力奮鬥的事業。」
諾誠健華聯合創始人、董事長兼CEO崔霽松博士說:「奧布替尼在獲批4個月後就納入CSCO指南,彰顯了CSCO專家團隊對奧布替尼的認可。隨著研發水平的進一步提高,相信我們淋巴瘤診療能進一步精准化和規範化,更好地造福患者。」
奧布替尼是諾誠健華自主研發的具有高度靶標選擇性的新型BTK抑制劑,於2020年12月25日獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准上市,用於治療復發/難治CLL/SLL、以及復發/難治MCL兩項適應症。
關於諾誠健華
諾誠健華(香港聯交所代碼:09969)是一家商業化階段的生物醫藥高科技公司,專注於惡性腫瘤及自身免疫性疾病治療領域的一類新藥研制,適用於中國病人高發的淋巴瘤、肝癌、膽管癌、尿路上皮癌等多種惡性腫瘤及自身免疫性疾病。現有多個新藥產品處於商業化、臨床及臨床前研發階段。公司在北京、南京、上海、廣州、美國新澤西和波士頓均設有分支機構。