諾誠健華宣佈宜諾凱®(奧布替尼片)納入國家醫保藥品目錄

2021年12月3日,中國北京——諾誠健華(香港聯交所代碼:09969)今天宣佈布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑宜諾凱®(奧布替尼片)已被納入國家醫療保障局(「國家醫保局」)最新發佈的《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》(「國家醫保目錄」),用於治療復發/難治慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)、以及復發/難治性套細胞淋巴瘤(MCL) 兩項適應症。奧布替尼是國家一類創新藥,一天一次的口服BTK抑制劑。

 

諾誠健華聯合創始人、董事長兼首席執行官崔霽松博士表示:「淋巴瘤是增長率最快、也是中國死亡率最高的十大惡性腫瘤之一,奧布替尼進入國家醫保目錄能夠提升這款創新藥物對淋巴瘤患者的可及性,造福更廣泛的中國患者。非常感謝國家醫保局將奧布替尼納入國家醫保目錄。我們將繼續秉承‘科學驅動創新 患者所需為本’核心價值理念,加快探索奧布替尼在更多其它適應症上的有效性,為健康中國建設添磚加瓦。」

 

作為國家「重大新藥創制」十三五專項的收官之作,奧布替尼擁有更精准的靶點選擇性,對BTK靶點的佔有率近100%;個體間差異小,對其他激酶無明顯抑製作用,在確保療效的同時又有效避免了由於脫靶效應造成的不良反應。此外,奧布替尼實現了一天一次口服給藥,為患者持續治療帶來了方便。

 

關於奧布替尼

奧布替尼是國家1類創新藥,是具高度選擇性的新型BTK抑制劑,用於治療淋巴瘤及自身免疫性疾病。

奧布替尼於20201225日在中國獲批用於治療復發/難治慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)、以及復發/難治性套細胞淋巴瘤(MCL) 兩項適應症。除此之外,奧布替尼還在中國開展治療邊緣區淋巴瘤(MZL)、中樞神經系統淋巴瘤(CNSL)、華氏巨球蛋白血症(WM)及瀰漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)在內的多種B細胞淋巴瘤的臨床試驗。

奧布替尼在美國獲得食品藥品監督管理局(FDA)授予突破性療法認定(Breakthrough Therapy Designation),用於治療復發/難治性套細胞淋巴瘤(R/R MCL)。

基於優異的靶點選擇及臨床安全性,奧布替尼在自身免疫性疾病領域正在開展治療多發性硬化(MS)的全球II期臨床研究,以及治療系統性紅斑狼瘡(SLE)、原發免疫性血小板減少症(ITP)的中國臨床II期試驗。

 

關於諾誠健華

諾誠健華(香港聯交所代碼:09969)是一家商業化階段的生物醫藥高科技公司,專注於惡性腫瘤及自身免疫性疾病治療領域的一類新藥研制,適用於治療淋巴瘤、實體瘤和自身免疫性疾病。現有多個新藥產品處於商業化、臨床及臨床前研發階段。公司在北京、南京、上海、廣州、香港、美國新澤西和波士頓均設有分支機構。