諾誠健華多項腫瘤管線最新數據在2022年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上公佈

202267日,中國北京——諾誠健華多項腫瘤管線最新數據在2022年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上進行了公佈。

 

壁報展示1:

高選擇性的不可逆 FGFR 1-4 抑制劑gunagratinib (ICP-192) 治療FGF/FGFR 基因改變的頭頸癌患者的臨床I期數據

摘要代碼:6039

 

在劑量遞增研究中,具有或不具有 FGF/FGFR 基因異常的晚期實體瘤(包括頭頸癌)患者接受遞增劑量(範圍:2毫克-26毫克)的gunagratinib治療,每天一次,21天為一週期。

 

其中,12 名頭頸癌患者接受了遞增劑量(範圍:14毫克-22毫克)的gunagratinib治療。在具有FGF/FGFR基因異常(包括FGF擴增和FGFR突變)且至少完成一次腫瘤評估的9例頭頸癌患者中,總緩解率(ORR)為33.3%,疾病控制率(DCR)為66.7%。治療相關不良事件(TRAE)可控,總體安全性和耐受性良好。

 

同濟大學附屬東方醫院郭曄教授說:「此項研究顯示,gunagratinib在FGF/FGFR基因異常的頭頸癌患者中具有抗腫瘤活性。該研究在包括頭頸癌在內的晚期實體瘤患者中,gunagratinib的安全性和耐受性均表現良好。」

 

壁報展示2:

高選擇性的新型泛TRK抑制劑ICP-723在實體瘤患者中的安全性、藥代動力學(PK)特性和臨床療效

摘要代碼:3106

 

截至2022年2月11日,在 I 期劑量遞增試驗中,共有17例患者分別在1毫克、2毫克、3毫克、4毫克、6毫克、8毫克共6個劑量組接受了ICP-723的治療,每天一次。在6個劑量組中均未觀察到劑量限制性毒性(DLT)。17例患者中,6例患者通過既往基因檢測報告或中心實驗室基因檢測證實為NTRK基因融合陽性。

 

根據RECIST 1.1標準,6例NTRK融合患者的總緩解率(ORR)為66.7%(4例患者達到部分緩解PR),疾病控制率(DCR)為100%。4mg及以上劑量組的NTRK陽性患者中,ORR為100%。所有達到部分緩解的患者在接受四周ICP-723治療後的第一次腫瘤評估顯現出療效反應,並在數據截止日仍維持緩解。一例肺腺癌合併腦轉移的患者達到了部分緩解,且腦部靶病灶從10毫米縮小到3 毫米。

 

中山大學附屬腫瘤醫院魏小麗博士說:「ICP-723對晚期實體瘤患者安全且耐受性良好,在NTRK基因融合的多種腫瘤患者中表現出令人鼓舞的臨床療效,包括顱內活性。」

 

在線發佈:

奧布替尼治療瀰漫性大B細胞淋巴瘤的有效性和安全性:真實世界數據分析

摘要代碼:e19556

 

本研究入組了14MCDDLBCL患者。所有患者每天服用一次150毫克的奧布替尼。其中,8例患者以奧布替尼聯合R-CHOPR-EPOCH作為一線治療方案,6例患者以奧布替尼聯合R-ICER-CHOPR2作為二線治療方案。一線和二線治療的完全緩解率(CRR)分別為75.00%66.67%

 

所報告的不良事件可控,並在支持治療後很快恢復。

 

主要研究者總結道,對於DLBCL MCD亞型患者,奧布替尼聯合治療方案顯示出令人鼓舞的療效和良好的耐受性和安全性。一項大規模的前瞻性臨床研究正在註冊中,這將為DLBCL MCD亞型患者提供新的潛在治療選擇。

 

更多信息請瀏覽ASCO官網。

 

關於諾誠健華

諾誠健華(香港聯交所代碼:09969)是一家商業化階段的生物醫藥高科技公司,專注於惡性腫瘤及自身免疫性疾病治療領域的一類新藥研制,適用於治療淋巴瘤、實體瘤和自身免疫性疾病。現有多個新藥產品處於商業化、臨床及臨床前研發階段。公司在北京、南京、上海、廣州、香港以及美國均設有分支機構。

 

前瞻性聲明

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