2022年6月15日,中國北京——在北京市科學技術委員會、中關村科技園區管理委員會和北京市總工會的支持下,由北京發明協會和北京市職工技術協會共同主辦的第16屆北京發明創新大賽線上頒獎近期舉辦。諾誠健華申報的「靶向藥物——奧布替尼」項目在此次大賽中榮獲金獎,也是唯一獲金獎的生物醫藥項目。
本屆大賽共有來自32個省市自治區的1600個項目報名,通過初賽、復賽、決賽和網上公示等多個環節,最終230個項目獲獎,其中141項屬於北京重點發展的高精尖產業。金獎獲獎率不到2%,獲獎項目均具有充分行業代表性和技術領先性,既有中科院等大型科研機構以及重點高校的項目,也有各類企業以及發明創新團隊等項目。
諾誠健華聯合創始人、董事長兼首席執行官崔霽松博士說:「很高興看到奧布替尼再次獲得社會各界的認可。在‘科學驅動創新’理念的驅動下,諾誠健華始終堅持自主研發,構建一體化的生物醫藥平台,以未被滿足的臨床需求為導向,持續為全球患者開發創新藥。」
作為國家「重大新藥創制」專項成果,奧布替尼已經在中國獲批適用於兩項適應症並納入國家醫保。奧布替尼擁有更精准的靶點選擇性,對BTK靶點近100%持續佔有,個體間差異小,在確保療效的同時又有效避免了由於脫靶效應造成的不良反應,實現了一天一次口服給藥,為患者持續治療帶來了方便。目前,奧布替尼已經被納入中國臨床腫瘤學會(CSCO)淋巴瘤診療指南(2021年版)、衛健委印發的腫瘤和血液病相關病種診療指南(2022年版)、中國慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤的診療指南(2022年版)等多個重要指南推薦。
北京發明創新大賽經過16年的運行,成為產學研各界創新實力的展示平台,具有市場引領風向標的作用。
關於奧布替尼
奧布替尼是諾誠健華研發的1類新藥,是具高度選擇性的新型BTK抑制劑,旨在用於治療淋巴瘤及自身免疫性疾病。
奧布替尼於2020年12月25日在中國有條件獲批用於治療復發/難治慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)、以及復發/難治性套細胞淋巴瘤(MCL) 兩項適應症。2021年底,奧布替尼被納入國家醫保以惠及更多淋巴瘤患者。
除此之外,正在中國和美國開展以奧布替尼作為單獨用藥或聯合用藥的多中心、多適應症臨床試驗。
奧布替尼還在中國開展治療邊緣區淋巴瘤(MZL)、中樞神經系統淋巴瘤(CNSL)、華氏巨球蛋白血症(WM)及瀰漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)在內的多種B細胞淋巴瘤的臨床試驗。
奧布替尼獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)授予突破性療法認定(Breakthrough Therapy Designation),用於治療復發/難治性套細胞淋巴瘤(R/R MCL)。
奧布替尼治療多發性硬化(MS)的全球II期臨床研究,以及在中國開展治療系統性紅斑狼瘡(SLE)、原發免疫性血小板減少症(ITP)和視神經脊髓炎譜系疾病(NMOSD)的臨床試驗正在對奧布替尼進行評估。
關於諾誠健華
諾誠健華(香港聯交所代碼:09969)是一家商業化階段的生物醫藥高科技公司,專注於惡性腫瘤及自身免疫性疾病治療領域的一類新藥研制,適用於治療淋巴瘤、實體瘤和自身免疫性疾病。現有多個新藥產品處於商業化、臨床及臨床前研發階段。公司在北京、南京、上海、廣州、香港以及美國均設有分支機構。