諾誠健華自主研發的新型靶向蛋白降解劑ICP-490獲批臨床

2022年7月5日,中國北京——生物醫藥高科技公司諾誠健華(香港聯交所代碼:09969)今天宣佈,公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》,公司自主研發的新型靶向蛋白降解劑ICP-490已獲批開展治療多發性骨髓瘤(MM)、非霍奇金淋巴瘤(NHL)等血液腫瘤的臨床試驗。

 

ICP-490是諾誠健華自主研發的創新藥,源自公司的分子膠平台。ICP-490通過與CRL4CRBN-E3 泛素連接酶復合物的底物受體CRBN 特異性結合,可誘導淋巴轉錄因子Ikaros和Aiolos的泛素化和降解,從而誘導細胞凋亡,抑制腫瘤細胞的生存及增殖,發揮直接抗腫瘤作用。此外,ICP-490可刺激T細胞活化,釋放白介素IL-2,增強效應T 細胞的功能,發揮免疫調節效應。

 

多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma,MM)是一種漿細胞的克隆性異常增殖的惡性腫瘤,其特徵為骨髓漿細胞異常增生且大多數伴有單克隆免疫球蛋白(M蛋白)過度生成。MM常伴有多發性溶骨性損害、高鈣血症、貧血、腎臟損害等。MM約佔腫瘤疾病1%和血液腫瘤的10%[1]

 

非霍奇金淋巴瘤(Non-Hodgkin’s lymphoma,NHL)是世界上最常見的血液系統惡性腫瘤,佔癌症診斷和死亡的近3%[2]。NHL在我國常見惡性腫瘤中排名前10位。NHL常見的類型包括濾泡性淋巴瘤(FL)和瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)。

 

諾誠健華聯合創始人、董事長兼CEO崔霽松博士說:「諾誠健華已經在血液瘤領域佈局了豐富的產品管線,ICP-490將進一步加強諾誠健華在血液瘤領域的管線實力,為中國和全球血液瘤患者提供更好的治療選擇。」

 

關於諾誠健華

諾誠健華(香港聯交所代碼:09969)是一家商業化階段的生物醫藥高科技公司,專注於惡性腫瘤及自身免疫性疾病治療領域的一類新藥研制,適用於治療淋巴瘤、實體瘤和自身免疫性疾病。現有多個新藥產品處於商業化、臨床及臨床前研發階段。公司在北京、南京、上海、廣州、香港以及美國均設有分支機構。

 

[1] 梁永超et al., 中國臨床藥理學雜誌 2021

[2] Thakurta et al., Oncotarget 2021