2022年8月24日，中國北京——諾誠健華（香港聯交所代碼：09969）和康諾亞（香港聯交所代碼：02162）今日聯合宣佈已收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》，同意雙方合資公司天諾健成研發的靶向CCR8單克隆抗體CM369開展晚期實體瘤的臨床試驗。

CM369是一種抗趨化因子受體8（CCR8）單克隆抗體，是諾誠健華和康諾亞共同開發的潛在first-in-class藥物，將開發作為單一療法或與其他療法聯合治療高發的晚期實體瘤，包括肺癌、消化道癌等。

CCR8特異性的作用機制使其成為極具潛力的腫瘤免疫靶點。CM369與Treg上的CCR8特異性結合，並通過ADCC作用清除免疫抑制性Treg，以解除TME中的腫瘤抑制，而不對外周組織產生影響。

諾誠健華聯合創始人、董事長兼首席執行官崔霽松博士說：「CM369是諾誠健華第三款進入臨床的大分子藥物，也是諾誠健華第12款進入臨床的創新藥。CM369選擇性清除腫瘤微環境中的Treg，比其他免疫療法更具特異性。我們將和康諾亞聯手加速臨床開發，讓這款潛在first-in-class的藥物早日造福晚期實體瘤患者。」

康諾亞聯合創始人、董事長兼首席執行官陳博博士說：「CCR8是腫瘤部位Treg細胞的特異性靶點，CM369多項臨床前研究展示了其具有持久的有效性和優異的安全性，且有潛力與其他療法聯用產生協同作用。我們期待與諾誠健華一起全速推進CM369臨床開發，讓患者盡早從我們的創新成果中獲益。」

關於諾誠健華

諾誠健華（香港聯交所代碼：09969）是一家商業化階段的生物醫藥高科技公司，專注於惡性腫瘤及自身免疫性疾病治療領域的一類新藥研制，適用於治療淋巴瘤、實體瘤和自身免疫性疾病。現有多個新藥產品處於商業化、臨床及臨床前研發階段。公司在北京、南京、上海、廣州、香港以及美國設有分支機構。

關於康諾亞

康諾亞（香港聯交所代碼：02162）立足創新、專注研發，聚焦自身免疫及腫瘤領域搭建起多元化、差異化產品管線，致力於為患者提供更多高質量、可負擔的創新療法。康諾亞具備高效集成的內部開發生產能力，整合一體化自主研發技術平台，創新能力貫穿全產業鏈。公司在成都、上海、北京、廣州、武漢等地均設有分支機構。

諾誠健華前瞻性聲明

本新聞稿含有一些前瞻性聲明的披露。除對事實的陳述以外，所有其他聲明可被看作是前瞻性聲明，即關於我們或者我們的管理部門打算、期望、計劃、相信或者預期將會或者可能會在未來發生的行為、事件或者發展所做出的聲明。此類聲明是我們的管理部門根據其經驗和對歷史趨勢、當前條件、預期未來發展和其他相關因素的認知，做出的假設與估計。該前瞻性聲明並不能保證未來的業績，實際的結果，發展和業務決策可能與該前瞻性聲明的設想不符。我們的前瞻性聲明同樣受到大量的風險和不確定性因素的制約，這可能會影響我們的近期以及長期的業績表現。

# # #

聯繫人: