諾誠健華第二代泛TRK抑制劑ICP-723完成首例青少年患者給藥

20221031日,中國北京——生物醫藥高科技公司諾誠健華(上交所代碼:688428;香港聯交所代碼:09969)今天宣佈,公司自主研發的第二代泛TRK小分子抑制劑ICP-723在中山大學腫瘤防治中心兒童腫瘤科完成首例青少年患者給藥,這也是ICP-723在成人患者中顯示良好安全性和有效性後,首次在青少年(12週歲到18週歲)患者中開展臨床研究。

 

ICP-723是諾誠健華在全球擁有自主知識產權的1類創新藥,用於治療攜帶 NTRK 融合基因的晚期或轉移性實體瘤,包括乳腺癌、結直腸癌、肺癌、甲狀腺癌、肉瘤等,以及對第一代TRK抑制劑產生耐藥的患者。

 

II期推薦劑量(RP2D)水平進行治療的NTRK基因融合陽性的患者中,ICP-723顯示了良好的安全性和有效性。在青少年患者中首次開展臨床研究後,諾誠健華也將ICP-723擴展至兒童患者(2週歲到12週歲)。

 

根據已獲得的概念驗證(Proof-of-ConceptPOC)數據,諾誠健華將致力於推進ICP-723 在中國的註冊臨床研究。諾誠健華也已經在美國進行ICP-723的臨床研究,目前在第一個劑量組尚未觀察到劑量限制性毒性(DLT)。

 

諾誠健華聯合創始人、董事長兼CEO崔霽松博士說:「NTRK基因融合發生在成人、青少年和兒童癌症患者中,在青少年和兒童患者中尤為突出,我們將加速臨床試驗,從而滿足青少年和兒童癌症患者尚未滿足的臨床需求。」

 

關於諾誠健華

諾誠健華(上交所代碼:688428;香港聯交所代碼:09969)是一家商業化階段的生物醫藥高科技公司,專注於惡性腫瘤及自身免疫性疾病治療領域的一類新藥研制,適用於治療淋巴瘤、實體瘤和自身免疫性疾病。現有多個新藥產品處於商業化、臨床及臨床前研發階段。公司在北京、南京、上海、廣州以及美國設有分支機構。

 

文中英文縮寫

TRK:原肌球蛋白受體激酶

NTRK:神經營養性酪氨酸受體激酶基因