诺诚健华致力于为病患提供临床急需的创新药。
强大自主研发能力的综合生物医药平台使我们能够更有效管理药品开发的各个环节,提高运营效率及每个环节的质量控制。
我们分别在北京和南京建立了两个具有自主研发能力的研发中心。
我们与科学顾问委员会成员施一公教授和张泽民教授签订了独家战略合作协议,他们在结构生物学、单细胞测序和大数据分析方面的专业知识及科研成果,将进一步加强我们开发新靶点、提升源头创新的能力。
公司全部临床试验由我们的临床开发团队完成,涵盖了临床试验的所有阶段,包括临床试验设计,实施,药物供应以及试验数据的收集。 目前,我们已经在中国启动了100多个临床机构,全部试验由公司临床团队管理。 高效的临床开发团队,在一年内完成Orelabrutinib的CLL / SLL和MCL患者入组,并在第一位患者入院后2年内完成了两个NDA申请。
我们正在建设广州生产基地,用以支持我们现在及未来的药品生产需求。超过5万平米的生产基地将完成按照满足中国及国际包括美国,欧洲,日本的GMP标准进行建造。我们预期广州生产基地将在2020年完成一期工程并开始进行奥布替尼的药品生产。
二期扩展计划预期于2024年完成,建成后广州生产基地将超过8万平米。