
诺诚健华投资者关系
诺诚健华是一家处于商业化阶段的生物医药公司,致力于发现、研发及商业化潜在Best-in-class/或First-in-class的用于治疗癌症及自身免疫性疾病的药物,而这两种疾病领域具有重大市场机会及协同效益。在知名管理团队的带领下,我们打造了具有强大自主研发、临床开发、生产及商业化能力的一体化生物医药平台。我们的愿景是成为全世界患者开发及提供创新疗法的全球生物医药领导者。凭借我们管理团队的全球视野及本土专业经验,我们打造了多样化及均衡的药品组合,并于2021年初推动我们第一款产品奥布替尼成功上市。...
截至2022年3月31日,我们已建立强大的在研产品组合,其中包括1款商业化产品(2项获批的适应症和另外6项注册性试验)、10款处于临床阶段的药物、在全球范围开展超过30项试验,另外有4至5款处于临床前IND申报相关研究中准确阶段的候选药物。我们现有在研药物涵盖多各种新型及经过验证的治疗靶点和药物种类形态,包括横跨肿瘤和自身免疫性疾病的涵盖单克隆抗体、双特异性抗体等大分子,以及横跨肿瘤和自身免疫性疾病的小分子。
我们的候选药物均以创新及经验证经验证循证的生物通路为靶点。我们的研发和临床开发聚焦于针对经验证的靶点,并有潜力成为卓越安全性和有效性的候选药物。我们也致力于发掘新靶点并开发在全球范围内具有突破潜力的疗法。
我们正致力于打造领先的血液肿瘤板块,其中(i)以核心的自主开发的奥布替尼作为骨干疗法,(ii)以唯一获美国FDA批准的CD19抗体Tafasitamab用于治疗复发难治DLBCL;(iii)正在研发涵盖几乎所有重要的血液肿瘤靶点 (例如CD20xCD3、BCL-2及E-3 Ligase)的多种药物,及(iv)在中国建立完善且专注的商业化平台。
在自身免疫性疾病领域方面,我们与多发性硬化(MS)领域的全球神经学领导者渤健合作。近期,我们在中国完成了系统性红斑狼疮(SLE)的II期试验并取得积极成果,也正积极寻求开展奥布替尼治疗SLE的下一步临床临床研究。我们还通过II期试验,探索奥布替尼用于治疗原发免疫性血小板减少症免疫性血小板减少性紫癜(ITP)及视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)。随着我们两款TYK2抑制剂(ICP-332及ICP-488)获批临床,我们具备条件为自身免疫性疾病未被满足的巨大临床需求提供口服药物解决方案。
在实体瘤领域,我们相信我们的潜在Best-in-class、靶向FGFR的ICP-192及靶向泛TRK的ICP-723,将有助于我们建立稳固基础,同时凭借迅速增长和日趋成熟的针对SHP2及CCR8等新靶点的早期在研药物(如ICP033、ICP-189、ICP-B05、ICP-915及ICP-B03以及包括针对SHP2及CCR8等新靶点的ICP-B03),有望于未来能够为中国及全球各种实体瘤患者提供具有竞争力的治疗解决方案。
凭借在小分子研发方面的卓越表现,我们正通过内部和外部的努力建立内部生物药物研发能力。我们也在积极考虑其他新的药物形式,如PROTAC、ADC、分子胶等。
随着2021年达成两宗重大商业拓展交易的达成,我们的商业拓展团队具备条件已充分准备好继续通过对外许可授权通过引进新药和对外许可提升我们内部在研药物的价值,以及通过引进新药和对外许可授权加强我们的平台建设。
