10项奥布替尼研究入选第64届美国血液学协会(ASH)年会

2022118日,中国北京——生物医药高科技公司诺诚健华(香港联交所代码:09969;上交所代码:688428)今日宣布,公司旗下布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼的10项研究入选第64届美国血液学协会(ASH)年会。本次ASH年会将于20221210-13日在美国新奥尔良以线上及线下形式举办。

 

口头报告

标题:Orelabrutinib, Rituximab, and High-Dose Methotrexate (HD-MTX) in Newly Diagnosed Primary Central Nervous System Lymphoma (PCNSL): A Retrospective Analysis on Efficacy, Safety, and Biomarker

奥布替尼、利妥昔单抗和高剂量甲氨蝶呤(HD-MTX)治疗初治原发性中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL):疗效、安全性和生物标志物的回顾性分析

摘要代码: 558

分会场:627. Aggressive Lymphomas: Clinical and Epidemiological: Real World Evidence for Management of CNS Lymphoma and Post CAR T-cell relapse for aggressive B-cell NHL

627. 侵袭性淋巴瘤:临床和流行病学:中枢神经系统淋巴瘤治疗和侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤 CAR-T细胞复发后的真实世界证据

美东时间:20221211日(星期日)下午115

第一作者:赵世华

通讯作者:黄文荣

 

海报展示1

标题:A Multicenter, Single-Arm, Prospective Phase II Study of Orelabrutinib Combined with High-Dose Methotrexate and Rituximab Sequential Autologous Hematopoietic Stem Cell Transplantation in Newly-Diagnosed Primary Central Nervous System Lymphoma

奥布替尼联合大剂量甲氨蝶呤和利妥昔单抗序贯自体造血干细胞移植治疗初治原发性中枢神经系统淋巴瘤的多中心、单臂、前瞻性II期研究

摘要代码:1624 

分会场:626. Aggressive Lymphomas: Prospective Therapeutic Trials: Poster I

626.侵袭性淋巴瘤:前瞻性治疗试验:海报I

美东时间:20221210日(星期六)下午5点半到7点半

第一作者:马骥

 

海报展示2

标题:Efficacy and Safety of Lenalidomide, Anti-PD-1 Antibody Combined with Orelabrutinib or Rituximab in the Treatment of Patients with Relapsed/Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma

来那度胺、抗PD-1抗体联合奥布替尼或利妥昔单抗治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的疗效和安全性

摘要代码:1636

分会场:626. Aggressive Lymphomas: Prospective Therapeutic Trials: Poster I

626.侵袭性淋巴瘤:前瞻性治疗试验:海报I

美东时间:20221210日(星期六)下午5点半到7点半

第一作者:苗雨青

通讯作者:徐浩

 

海报展示3

标题:Preliminary Result of Phase 1 Trial of Orelabrutinib in Combination with Rituximab, Methotrexate, and Dexamethasone in Patients with Newly Diagnosed Primary CNS Lymphoma Implementing Bayesian Design for Dose-Seeking

奥布替尼联合利妥昔单抗、甲氨蝶呤和地塞米松、采用贝叶斯设计的剂量探索治疗初治原发性中枢神经系统淋巴瘤的I 期试验初步结果

摘要代码:2951

分会场:626. Aggressive Lymphomas: Prospective Therapeutic Trials: Poster II

626. 侵袭性淋巴瘤:前瞻性治疗试验:海报II

美东时间:20221211日(星期日)下午6点到8

第一作者:袁燕

通讯作者:陈彤

 

海报展示4

标题:Thiotepa, Orelabrutinib, and Methotrexate Combined with or without the Rituximab Regimens in the Treatment of Patients with Central Nervous System Lymphoma

塞替派、奥布替尼和甲氨蝶呤联合或不联合利妥昔单抗治疗中枢神经系统淋巴瘤

摘要代码:4291

分会场:627. Aggressive Lymphomas: Clinical and Epidemiological: Poster III

627. 侵袭性淋巴瘤:临床和流行病学:海报III

美东时间:20221212日(星期一)下午6点到8

第一作者:曾若兰

通讯作者:周辉

 

海报展示5

标题:Orelabrutinib in Combination with Rituximab and chemotherapy for Newly Diagnosed Aggressive B-Cell Lymphoma: A Multicenter, Single-Arm, Prospective Study

奥布替尼联合利妥昔单抗和化疗治疗初治侵袭性B细胞淋巴瘤:一项多中心、单臂、前瞻性研究

摘要代码:4295

分会场:627. Aggressive Lymphomas: Clinical and Epidemiological: Poster

627. 侵袭性淋巴瘤:临床和流行病学:海报III

美东时间:20221212日(星期一)下午6点到8

第一作者:周香香

通讯作者:王欣

 

在线发布1

标题:A Phase III, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multi-Center Study Evaluating the Efficacy and Safety of Orelabrutinib Plus R-CHOP Versus Placebo Plus R-CHOP in Treatment-Naive Patients with Mcd Subtype Diffuse Large B-Cell Lymphoma         

一项III期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究,评估奥布替尼联合R-CHOP与安慰剂联合R-CHOP治疗初治MCD亚型弥漫性大B细胞淋巴瘤的疗效和安全性

摘要代码:5525

第一作者:许彭鹏

通讯作者:赵维莅

 

在线发布2

标题:A Phase I/II Study of Orelabrutinib Combined with Anti-Programmed Cell Death Protein-1 Antibody and Fotemustine for Patients with Newly Diagnosed Primary Central Nervous System Lymphoma (PCNSL)  

奥布替尼联合抗PD-1抗体和福莫斯汀治疗初治原发性中枢神经系统淋巴瘤的I/II期研究         

摘要代码:5508

第一作者:张旭东

通讯作者:张明智

 

在线发布3

标题:Preliminary Outcomes of Orelabrutinib Plus RCHOP in Treatment-Naïve Patients with Double-Expression Diffuse Large B Cell Lymphoma         

奥布替尼联合RCHOP治疗初治双表达弥漫性大B细胞淋巴瘤的初步疗效

摘要代码:5521

第一作者:杨杨

通讯作者:蔡真

 

在线发布4

标题:Orelabrutinib and Venetoclax Show Synergistic Lethality in Double-Hit Lymphoma By Interfering with the Crosstalk between the PI3K/AKT and p38/MAPK Signaling

奥布替尼联合维奈克拉通过干扰PI3K/AKT p38/MAPK通路互作对双打击淋巴瘤产生协同致死作用

摘要代码:5248 

第一作者:钟梦雅 

通讯作者:徐兵

 

关于奥布替尼 

奥布替尼是诺诚健华研发的1类新药,是具高度选择性的新型BTK抑制剂,旨在用于治疗血液肿瘤及自身免疫性疾病。

奥布替尼于2020年12月25日在中国附条件获批用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、以及复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL) 两项适应症。2021年底,奥布替尼被纳入国家医保以惠及更多患者。

奥布替尼治疗复发/难治性华氏巨球蛋白血症(WM) 和复发/难治性治疗边缘区淋巴瘤(MZL)两项新适应症上市申请在中国已获受理。

除此之外,正在中国和美国开展以奥布替尼作为单独用药或联合用药的多中心、多适应症临床试验,如一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL) MCD 亚型等适应症。

奥布替尼获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation),用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL)。

奥布替尼治疗多发性硬化(MS)的全球II期临床研究,以及在中国治疗系统性红斑狼疮(SLE)、原发免疫性血小板减少症(ITP)和视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)的临床试验正在进行。