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建立在血液瘤领域的优势地位
临床数据卓越
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中位无进展生存期 PFS
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预计12个月总生存率 OS
积极开发在自身免疫性
疾病领域的巨大潜力
疾病领域的巨大潜力
可穿透血脑屏障
BTK抑制剂目前在自身免疫性疾病领域全球尚未成药。奥布替尼在中枢神经系统和神经末梢周围对脱髓鞘疾病的治疗中能够发挥潜在效果。凭借高靶向选择性、安全性和血脑屏障（BBB）穿透能力，奥布替尼为治疗自身免疫性疾病提供了极具前景的治疗方案。
原发免疫性血小板减少症（ITP）
奥布替尼治疗ITP的III期注册临床试验预计2024年年底在中国完成患者入组。
II期临床研究结果表明，在每天一次口服50mg和30mg的奥布替尼治疗ITP患者的两个组别中，奥布替尼都展现了良好的安全性。在50mg每天一次组别中，40%的患者达到主要终点。在达到主要终点的患者中，83.3%的患者实现持续应答。
既往对糖皮质激素（GC）/静脉注射免疫球蛋白敏感（IVIG）有应答的患者中，在50mg每天一次组别中，75.0% 的患者达到主要终点。
多发性硬化（MS）
奥布替尼治疗 MS 全球多中心II期临床数据分析显示，三个剂量组的 24 周数据都达到主要终点，每天一次 80 毫克剂量组显示了最优的有效性，并且在整个 24 周内病灶控制效果最佳，安全性也最好，这表明每天一次 80 毫克有潜力成为治疗 MS 的最佳剂量。
| 从第4周到第24周累积发病灶数 | 安慰剂 / 奥布替尼 50mg QD (N=27) | 奥布替尼 50mg QD (N=30) | 奥布替尼 50mg BID (N=29) | 奥布替尼 80mg QD (N=29) |
| 从第4周到第24周修正后平均病灶累积数(95% CI) | 6.45 (3.62, 11.52) | 2.10 (0.62, 7.11) | 1.08 (0.30, 3.81) | 0.50 (0.09, 2.74) |
| 降低百分比 | 67.4 (-22.0, 91.3) | 83.3 (33.2, 95.8) | 92.3 (56.5, 98.6) | |
| P-value | 0.0958 | 0.0114 | 0.0037 |
系统性红斑狼疮（SLE）
奥布替尼治疗 SLE 的 II 期临床试验取得积极效果，疗效呈剂量依赖性的改善趋势。奥布替尼治疗 SLE 预计 2024 年完成患者入组。我们期待奥布替尼成为潜在治疗 SLE 的 first-in-class BTK 抑制剂。
系统性红斑狼疮反应指数-4应答率呈剂量依赖性增加
