諾誠健華和康諾亞合作開發的CD20xCD3雙特異性抗體CM355獲批臨床

2021年9月16日,中國北京——諾誠健華(香港聯交所代碼:09969)和康諾亞(香港聯交所代碼:02162)今日聯合宣佈已經收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》,同意雙方合資公司天諾健成研發的CD20xCD3雙特異性抗體CM355開展CD20+B細胞血液瘤的臨床試驗。

 

CM355特異性結合CD20陽性靶細胞和CD3陽性T細胞,將免疫T細胞招募至靶細胞周圍,激活T細胞,誘導T細胞介導的腫瘤細胞殺傷(TDCC)作用殺傷靶細胞,用於治療CD20+B細胞血液瘤。

 

非霍奇金淋巴瘤(NHL)是CD20+B細胞血液瘤的主要類型,佔B細胞淋巴瘤的80%-90%,包括瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)、濾泡性淋巴瘤(FL)、套細胞淋巴瘤(MCL)、慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)等。

 

諾誠健華聯合創始人、董事長兼首席執行官崔霽松博士說:「隨著我國經濟的快速增長和人口老年化的加劇,淋巴瘤的發病率不斷上升。諾誠健華和康諾亞都是高度重視自主創新的生物醫藥公司,都致力於解決臨床上尚未滿足的需求。很高興雙方合作開發的CD20xCD3抗體藥獲批臨床,我們雙方將齊心協力加速推進臨床,早日造福患者。」

 

康諾亞聯合創始人、董事長兼首席執行官陳博博士說:「這是康諾亞nTCE雙特異性抗體平台第一個產品獲批臨床。B細胞淋巴瘤是當前臨床常見惡性腫瘤疾病類型,對人們的健康和生命安全都造成了嚴重威脅。臨床前研究顯示CM355抗體具有良好的抗腫瘤效果。我們將和諾誠健華以及研究者共同努力,加速推進CM355的臨床研究。」

 

2021年9月3日,諾誠健華和康諾亞在2021中國國際服務貿易交易會簽署戰略合作協議,進一步深化雙方研發合作,致力於開發First-in-class和Best-in-class大分子創新藥造福患者。

 

關於諾誠健華

諾誠健華(香港聯交所代碼:09969)是一家商業化階段的生物醫藥高科技公司,專注於惡性腫瘤及自身免疫性疾病治療領域的一類新藥研制,適用於治療淋巴瘤、實體瘤和自身免疫性疾病。現有多個新藥產品處於商業化、臨床及臨床前研發階段。公司在北京、南京、上海、廣州、美國新澤西和波士頓均設有分支機構。

 

關於康諾亞

康諾亞(香港聯交所代碼:02162)由多名畢業於世界知名學府、有著豐富科技成果轉化及國內外產業化經驗的專家創辦,核心領導團隊包括在美國和中國首創並獲批上市的PD-1抗體藥物的發明人等。

康諾亞專注於創新抗體藥物研發與產業化,針對自身免疫及腫瘤領域搭建起多元化、差異化產品管線。公司在成都、上海和北京設有研發和臨床藥物生產基地。

 

諾誠健華前瞻性聲明

本新聞稿含有一些前瞻性聲明的披露。除對事實的陳述以外,所有其他聲明可被看作是前瞻性聲明,即關於我們或者我們的管理部門打算、期望、計劃、相信或者預期將會或者可能會在未來發生的行為、事件或者發展所做出的聲明。此類聲明是我們的管理部門根據其經驗和對歷史趨勢、當前條件、預期未來發展和其他相關因素的認知,做出的假設與估計。該前瞻性聲明並不能保證未來的業績,實際的結果,發展和業務決策可能與該前瞻性聲明的設想不符。我們的前瞻性聲明同樣受到大量的風險和不確定性因素的制約,這可能會影響我們的近期以及長期的業績表現。

 

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