2022年2月7日,中國北京——生物醫藥高科技公司諾誠健華(香港聯交所代碼:09969)今天宣佈,憑借在技術先進性、創新性、潛在經濟效益和較大市場前景等方面的核心優勢,國家「重大新藥創制」專項成果奧布替尼片(宜諾凱)通過北京市五大政府部門權威認定,榮獲 「北京市新技術新產品(服務)證書」。
「北京市新技術新產品(服務)證書」由北京市科學技術委員會、中關村科技園區管理委員會、北京市發展和改革委員會、北京市經濟和信息化局、北京市住房和城鄉建設委員會、北京市市場監督管理局共同審查、評估、認定、頒發,具有極高的權威性。該認定旨在推動新技術新產品(服務)的推廣應用,發展和扶持具有技術先進性和創新性、具有成熟技術可靠質量,以及符合構建「高精尖」經濟結構要求的產品或服務。
諾誠健華聯合創始人、董事長兼首席執行官崔霽松博士說:「很高興能夠在新年伊始獲得北京政府部門的權威認可,這是對諾誠健華創新實力和科研成果轉化能力的肯定。‘科學驅動創新’是諾誠健華始終堅持的發展理念,公司歷經六年多持續深耕,取得了眾多里程碑。未來我們將持續加強創新和研發,加快創新成果轉化落地,以高品質創新藥物創造更大的價值。」
此外,諾誠健華最近還獲得其他獎項。健時局主辦的第二屆「論健·年度星榜」之「中國醫藥產品生命力之星」評選揭曉,奧布替尼獲得「產品創新生命力之星「獎;諾誠健華還榮獲「2021年度健康凱歌最佳雇主排行榜」之「藥械企業最佳雇主品牌」稱號。
奧布替尼(產品名:宜諾凱®)是新型BTK抑制劑,於2020年年底在中國獲批上市,用於治療復發難治的套細胞淋巴瘤和慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤,並於2021年12月3日納入國家醫保目錄。奧布替尼擁有更精准的靶點選擇性,對其他激酶無明顯抑製作用;對BTK靶點持續24小時的近100%佔有率;個體間差異小,在確保療效的同時又有效避免了由於脫靶效應造成的不良反應;實現了一天一次口服給藥,為患者持續治療帶來了方便。除了上述兩項獲批適應症,奧布替尼還在全球開展針對淋巴瘤和自身免疫性疾病兩大領域多項適應症的臨床試驗。
自2015年成立以來,諾誠健華一直堅持自主研發和創新,並於2017年被認定為「國家高新技術企業」,於2020 年被認定為「專精特新」企業,已經組建了具有豐富研發、臨床開發、生產和商業化經驗的管理團隊,構建了一體化的生物醫藥平台,包括具有差異化競爭優勢的核心技術平台,以及基於生物標誌物的轉化醫學研究平台等,並在北京、南京及廣州分別設有一流的研發中心,能夠自主進行化學、生物學、藥理學、藥代動力學、毒理和CMC研究以及藥物晶型研究與開發等工作。依託這些核心技術平台,公司致力於開發出具有特定靶點選擇性、高生物利用度、良好的安全性和有效性的創新藥,滿足未被滿足的臨床需求。
關於諾誠健華
諾誠健華(香港聯交所代碼:09969)是一家商業化階段的生物醫藥高科技公司,專注於惡性腫瘤及自身免疫性疾病治療領域的一類新藥研制,適用於治療淋巴瘤、實體瘤和自身免疫性疾病。現有多個新藥產品處於商業化、臨床及臨床前研發階段。公司在北京、南京、上海、廣州、香港、美國新澤西和波士頓均設有分支機構。