诺诚健华宣布BCL2抑制剂ICP-248联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL的注册性III期临床试验完成首例患者给药

2025年3月28日，中国北京——生物医药高科技公司诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）今天宣布，公司自主研发的BCL2抑制剂ICP-248 (Mesutoclax) 联合BTK抑制剂奥布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 (CLL/SLL) 的注册性III期临床试验完成首例患者给药。

ICP-248 与奥布替尼固定疗程联合使用，将为初治CLL/SLL患者提供更深层次的缓解，并避免产生耐药突变，为患者带来临床治愈希望，成为一种潜力巨大的治疗方案。此外，ICP-248治疗急性髓系白血病（AML）、非霍奇金淋巴瘤（NHL）等适应症的多项临床试验正在中国和全球快速推进。

ICP-248是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂，旨在单药或与BTK抑制剂等其他药物联合治疗CLL/SLL、套细胞淋巴瘤 (MCL)、AML 和其他NHL 患者。BCL2是细胞凋亡通路的重要调控蛋白，其表达异常与多种恶性血液肿瘤的发生发展相关。ICP-248通过选择性抑制BCL2蛋白，恢复肿瘤细胞凋亡，从而抑制肿瘤生长和扩散。

诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士说：“CLL/SLL治疗近年来取得了重大突破，去化疗方案逐渐成为优选方案。ICP-248是公司在血液瘤管线的关键组成部分，与奥布替尼和坦昔妥单抗共同构成了强大的产品组合，将为公司在血液瘤领域的优势地位奠定坚实基础。”

CLL/SLL是最常见的白血病类型之一，是B淋巴细胞的一种惰性恶性肿瘤。全球每年有19.1万新确诊的CLL病例和6.1万死亡病例^[1]，中国CLL/SLL的发病率呈上升趋势^[2]。

关于诺诚健华

诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）是一家商业化阶段的生物医药高科技公司，专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病领域的一类新药研制。公司现有多个新药产品处于商业化、临床及临床前研发阶段。公司在北京、南京、上海、广州、香港以及美国设有分支机构。

前瞻性声明

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[1] 美国血液学杂志（American Journal of Hematology）

[2] Frost & Sullivan